皮秒激光器FDA认证主要是指皮秒激光器出口到美国需要做的一个强制性认证项目，当然，我们一般称之为FDA注册。

皮秒激光器与一般的激光器有什么不同呢？

皮秒激光器与一般激光器的主要区别体现在以下几个方面：

皮秒激光器作为一款医疗美容类激光器，如果想将皮秒激光器出口到美国，需要做FDA认证，也就是FDA注册。

FDA是美国食品和药物管理局的简称，全称英语名是 Food and Drug Administration，它是美国联邦政府用来保护公共健康和安全的科学法律机构。自1906年通过《纯净食品和药品法》（Pure Food and Drugs Act），FDA便开始行使它的监管职能，1930年开始以现在的名称为人所知。美国FDA在全球范围内尤其欧美地区极具影响力和权威性，通过FDA批准或注册的产品可以直接在大多数国家进行上市销售和营销。

FDA的注册一般分为以下几种类别：1、食品工厂类2、辐射激光类3、医疗器械类（医疗器械根据风险高低分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类）4、化妆品、日用品5、OTC、药品类6、食品级材料FDA检测；FDA的注册模式通常分为三类，传统的FDA注册、FDA检测和FDA评估。

针对皮秒激光器FDA认证，就属于上面的第二类辐射激光类，在美国针对辐射激光类的FDA认证和注册，需要满足FDA 21CRF1040.10的激光安全等级要求。

目前美国是要求所有激光产品，必须强制符合21CFR1040.10的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用指导。并且检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。

皮秒激光器FDA认证和注册，可以分为三部分内容：

1、FDA检测

即寻找有资质的第三方检测机构对皮秒激光器进行检测

2、FDA注册

根据皮秒激光器的检测报告注册FDA账号

其中第一步检测非常重要，因为如果不进行皮秒激光器的检测，后续可能注册过程中会存在很大的风险，无法顺利完成注册流程。

在FDA注册过程中需要提交产品信息以及产品检测技术报告等信息

按照要求提交相关资料等待注册回执就行了

3、等待FDA注册回执

收到回执就表示完成FDA注册。

我司目前提供专业的激光产品FDA检测认证服务，作为一家专注于激光产品检测认证十余年的检测机构，我们在激光产品检测领域拥有领先的优势和绝对的实力，我们的工程师团队长期奋斗在激光器检测认证的第一线，拥有丰富的检测认证实战经验，除了激光人眼安全认证，我们对激光器性能检测也研究颇深，通过在激光检测领域的多年深耕，目前我司是华南地区唯一一家拥有激光安全等级测试和激光性能检测双资质的授权机构。

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